ברוכים הבאים

הנכם מוזמנים לכנס השנתי לרגולציה של מכשור רפואי שיתקיים בתאריך 21.6.2023 בבוקר, במלון אינטרקונטיננטל ת"א

נוף הרגולציה של המכשור הרפואי מתפתח במהירות עם מסגרות שונות ברחבי העולם שלעתים קשורות זו בזו. יכולנו לראות לאחרונה רגולטורים משנים מועדים, מסדירים ומנחים בעלי עניין בנושאים חיוניים כמו למשל. PRRC, מכירות IT, תוכנה וטכנולוגיות AI. כנס זה יתמקד במגמות האחרונות הנל

  • תוסף MDR חדש של האיחוד האירופי למכשירים מדור קודם: השפעה על טריטוריות אחרות
  • MDSAP: איפה אנחנו?
  • אימות תוכנה ובינה מלאכותית במכשירים רפואיים
  • סוכן אמריקאי של ה-FDA
  • PRRC של האיחוד האירופי
  • בדיקת מכשור רפואי
  • מכירות ברשת
  • מכשירים רפואיים בישראל : מה חדש?

מצפה לפגוש אתכם.

יו"ר הכנס סנדרה פראטי ראש מערך תקינה ודירקטור יחסי-ציבור OBELIS GROUP, Belgium

Congress Program

08:30 - 09:00

Registration

09:00 - 09:10

Conference Opening & Welcome

Conference Chair

09:10 - 10:40

Session 1

MDR challenges for the industry

09:10 - 09:40

 UDI and potential pitfalls

Elias Daher

Head of Branch Office Israel, mdc medical device certification GmbH

09:40 - 10:10

The role of the PRRC within manufacturers - lessons learnt and perspectives

Elem Ayne

TEAM-PRRC

10:10 - 10:40

MDR and the involvement of the European Medicines Agency in obtaining CE product certification

Eric Klasen

Obelis Swiss GmbH (Zoom )

10:40 - 11:10

Coffee Break, Networking and Visit the Exhibition

11:10 - 12:40

Session 2

Testing of medical devices & new digital era

11:10 - 11:40

Testing medical devices under MDR

Maria Moraiti

Biologist, MSc, QACS (Zoom)

11:40 - 12:10

Software validation & AI in medical devices

Asavari Dandekar

Iziel Healthcare (Zoom)

12:10 - 12:40

Online sales of medical devices

Erik Vollebregt

Axon Lawyers

12:40 - 13:00

Coffee Break, Networking and Visit the Exhibition

13:00 - 13:30

EU update: Understanding the latest deadlines for MDR and IVDR

Tommaso Poles

Obelis SA

13:30 - 14:40

Session 3

Beyond EU MDR

13:30 - 13:50

?IL medical devices : what’s new

Alon Braun

SYNC

13:50 - 14:20

MDSAP

Ronit Sadeh
14:20 - 14:40

FDA US Agent

Ronit Sadeh
14:30 - 15:15

Lunch

הרשמה לכנס

דמי הרשמה לנציגי חברות:
הרשמה עד ה-18.5.2023
850 ₪+מע"מ
הרשמה מה-19.5.2023 עד ה-8.6.2023
900 ₪+מע"מ
הרשמה מה-9.6.2023 עד ה-18.6.2023
1000 ₪+מע"מ
הרשמה מה-19.6.2023 ועד יום הכנס כולל
1100 ₪+מע"מ